ROCKLES, solution pour usage dentaire, boîte de 1 flacon de 13 ml

Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.

Allergie aux phénols ou aux corticostéroïdes.

Mises en garde :

En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.

Précautions d'emploi :

·         Imprégner sans excès la boulette de coton.

·         Ne pas placer sur la pulpe à nu.

·         Ne pas avaler.

Risque d'allergie

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Aux doses recommandées, la dexaméthasone pour usage dentaire n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Usage local strict

Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.

Le produit s'emploie sur une boulette de coton ou sur une pointe de papier, imprégnée de solution, qui sont ensuite respectivement placées dans la chambre pulpaire ou dans le canal.

Le tout est recouvert d'un ciment provisoire étanche et non compressif.

3 à 5 jours après, le pansement est retiré ; le traitement peut être renouvelé si besoin et après avoir effectué un nouveau parage canalaire.

Après retrait du pansement, procéder à un alésage canalaire suivi d'une obturation définitive.

3 ans

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Sans objet. 

En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation et des desmodontites.

Classe pharmacothérapeutique :

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE

(A. Appareil digestif et métabolisme)

Acétate de dexaméthasone : corticoïde, anti-inflammatoire.

Association de phénol et gaïacol : antiseptique.

Non renseigné.

Sans objet.

Non renseigné.

Pour le flacon de 13 ml : après première utilisation, remplacer la capsule aluminium par le bouchon applicateur se trouvant dans l'étui.

LISTE I.

RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL.

Absence d'information dans l'AMM.

·         Flacon de 13 ml en verre jaune (type III) fermé par une capsule en aluminium déchirable.